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Regulatory Affairs Specialist:in (w/m/d)

Traisengasse 5, 1200 Wien, Österreich

€ 75.437,60 pro Jahr

Als Regulatory Affairs Specialist:in bist du verantwortlich für die Umsetzung gesetzlicher Vorgaben und die Betreuung von Arzneimittelzulassungsverfahren.

Über AGES

Die AGES ist eine One Health-Organisation, die sich dem Schutz von Menschen, Tieren, Pflanzen und der Umwelt widmet und ganzjährig analysiert, überwacht und kommuniziert.

Deine Aufgaben

  • Umsetzung nationaler und internationaler gesetzlicher Vorgaben
  • Fachliche Betreuung von Arzneimittelzulassungsverfahren
  • Überprüfung von Produktinformationstexten
  • Koordination der Zusammenarbeit mit externen und internen Kund:innen
  • Kommunikation mit pharmazeutischen Unternehmen und internationalen Behörden
  • Mitarbeit in regulatorischen Arbeitsgruppen auf EU-Ebene

Deine Qualifikationen

  • Abgeschlossenes Pharmaziestudium oder einschlägiges naturwissenschaftliches Studium
  • Kenntnisse des Arzneimittelrechts von Vorteil
  • Interesse an Rechtsmaterie
  • Sehr gute Englischkenntnisse
  • Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
  • Hohes Maß an Genauigkeit und Teamfähigkeit
  • Selbständige Arbeitsweise und Verständnis für komplexe Abläufe

Gehalt

Das gebotene kollektivvertragliche Bruttojahresgehalt liegt bei Vollzeit zwischen 50.045,80 Euro und 75.437,60 Euro mit der Möglichkeit zur Überzahlung.

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