Regulatory Affairs Manager (f/m/d)
1190 Wien, Österreich
€ 3.800,00 pro Monat
Als Regulatory Affairs Manager bist du verantwortlich für die Entwicklung und Umsetzung von Strategien zur erfolgreichen Registrierung und Markteinführung von AOP Health Produkten.
Über AOP Orphan Pharmaceuticals AG
AOP Health ist ein europäischer Pionier für integrierte Therapien bei seltenen Krankheiten und in der Intensivmedizin.
Deine Aufgaben
- Entwicklung und Implementierung von regulatorischen Strategien
- Vorbereitung und Zusammenstellung von Registrierungsdossiers
- Koordination und Überprüfung von Antworten auf Behördenfragen
- Bewertung von Änderungen hinsichtlich regulatorischer Auswirkungen
- Sicherstellung der regulatorischen Compliance
- Berichterstattung an Stakeholder über Genehmigungen und Status
- Management von neuen regulatorischen Projekten
- Bereitstellung regulatorischer Beratung für Projektteams
- Entwicklung globaler regulatorischer Strategien für Produkte
- Verwaltung von Zahlungen für regulatorische Verfahren
Deine Qualifikationen
- Universitätsabschluss in Naturwissenschaften
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Fundierte Kenntnisse internationaler regulatorischer Anforderungen
- Fähigkeit zur strategischen Planung und Priorisierung von Projekten
- Detailorientierung und hohe Qualität bei Dokumentationen
- Lösungsorientierte Arbeitsweise
- Starke Kommunikationsfähigkeiten in einem internationalen Umfeld
- Fließend in Englisch und Deutsch, weitere Sprachen von Vorteil
Gehalt
Gross monthly salary provided for this function is a minimum of EUR 3.800.- based on full-time employment.