Als Clinical Affairs Specialist bist du verantwortlich für die Erstellung klinischer Bewertungspläne, die Durchführung von Literaturrecherchen und die Planung klinischer Studien, um die Qualität und Sicherheit medizinischer Produkte zu gewährleisten.
Über CADS GmbH
Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik, das seit 1896 innovative Lösungen für die Chirurgie entwickelt.
Deine Aufgaben
- Erstellung klinischer Bewertungspläne und Bewertungen gemäß MDR
- Erstellung von Post-Market Surveillance Dokumenten
- Durchführung systematischer Literaturrecherchen
- Betreuung des Life-Cycle-Managements
- Überprüfung von Dokumenten zur Konsistenzsicherung
- Planung und Überwachung klinischer Studien nach dem Inverkehrbringen
- Analyse und Interpretation von Studienergebnissen
Deine Qualifikationen
- Hochschulabschluss in Naturwissenschaften, Medizintechnik oder Medizin
- Berufserfahrung im wissenschaftlichen Schreiben und klinischen Studien
- Kenntnis der MDR, ISO 14155 und MDCG-Leitlinien
- Bereitschaft, sich mit neuen Vorschriften vertraut zu machen
- Gute Kommunikations- und Kooperationsfähigkeiten
- Strukturierte und wissenschaftlich-systematische Arbeitsweise
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse