Als Regulatory Expert für Medizinprodukte bist du verantwortlich für die Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen sowie die Durchführung von CE-Zertifizierungsverfahren.
Über Diapharm Austria GmbH
Diapharm unterstützt Unternehmen der Gesundheitsmittel-Industrie bei der Entwicklung und Markteinführung von Produkten, um deren Sicherheit und kommerziellen Erfolg zu gewährleisten.
Deine Aufgaben
- Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen gemäß MDR
- Durchführung von CE-Zertifizierungsverfahren
- Begleitung der regulatorischen Entwicklung von Medizinprodukten
- Life-Cycle-Management von Medizinprodukten
Deine Qualifikationen
- Naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium
- Mehrjährige Erfahrung in der Regulatorik von Medizinprodukten
- Kenntnisse in MDR, GSPRs und ISO 13485/15223
- Entscheidungsfreudigkeit und Verantwortungsbewusstsein
- Sichere Kommunikation in Deutsch und Englisch