Als Regulatory Expert* Pharma bist du verantwortlich für Zulassungsverfahren und Qualitätsmanagement im pharmazeutischen Bereich.
Über Diapharm Austria GmbH
Diapharm unterstützt Unternehmen der Gesundheitsmittel-Industrie bei der Produktentwicklung, Markteinführung und Gewährleistung der Produktsicherheit.
Deine Aufgaben
- Durchführung von Zulassungsverfahren und Änderungsanzeigen
- Verantwortung als Funktionsträger gemäß Arzneimittelgesetz
- Etablierung von Qualitätsmanagementsystemen gemäß GMP/GDP/GVP
- Life-Cycle-Management von Arzneimitteln
- Qualifizierung von Lieferanten und Bearbeitung von Retouren
- Bewertung von Nebenwirkungsmeldungen und Änderungsmanagement
Deine Qualifikationen
- Naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium
- Mehrjährige Erfahrung in der Regulatorik von Arzneimitteln
- Kenntnis nationaler und europäischer Anforderungen
- Entscheidungsfreudigkeit und Verantwortungsbewusstsein
- Sichere Kommunikation in Deutsch und Englisch