Advisor/Sr, Advisor - Regulatory Scientist - Global Regulatory Affairs CMC-Parenteral Commercial Products
Indianapolis, Indiana, USA
$ 198.000,00 pro Jahr
Die Stelle erfordert die Unterstützung globaler Einreichungen und Registrierungen im Bereich regulatorischer Wissenschaften für parenterale Produkte.
Über Eli Lilly Gesellschaft m.b.H.
Lilly ist ein globales Gesundheitsunternehmen mit Sitz in Indianapolis, das sich der Entdeckung und Bereitstellung lebensverändernder Medikamente widmet.
Deine Aufgaben
- Leitung der Vorbereitung und Überprüfung von CMC-Dokumenten für globale CTA- und Registrierungsanträge
- Entwicklung und Umsetzung innovativer regulatorischer Strategien für Produkte
- Bereitstellung regulatorischer Beratung für CMC-Entwicklungsteams
- Überprüfung von molekulspezifischen CMC-Entwicklungsstrategien
- Risikobasierte Entscheidungen zu CMC-Strategien treffen
Deine Qualifikationen
- B.S. oder höher in einem naturwissenschaftlichen oder ingenieurtechnischen Bereich
- Mindestens 7 Jahre Erfahrung in regulatorischer CMC-Arbeit oder 4 Jahre mit einem fortgeschrittenen Abschluss
- Erfahrung in der Erstellung von CMC-Einreichungsinhalten
- Kenntnisse über parenterale Arzneimittelentwicklung und -regulierung
- Starke Kommunikations- und Teamfähigkeiten
Gehalt
The anticipated wage for this position is $121,500 - $198,000