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Director in Biologics Analytical Development (Pivotal and Commercial)

Foster City, Kalifornien, USA

$ 292.710,00 pro Jahr

Der Director in Biologics Analytical Development leitet analytische Entwicklungsprojekte und stellt sicher, dass Qualitätsziele für Arzneimittelprodukte erreicht werden.

Über Gilead Sciences GesmbH

Gilead ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von Therapien zur Bekämpfung schwerwiegender Krankheiten wie HIV, Hepatitis und Krebs spezialisiert hat.

Deine Aufgaben

  • Leitung von analytischen Entwicklungsaktivitäten
  • Mentoring und Anleitung von Wissenschaftlern
  • Entwicklung analytischer Kontrollstrategien für Arzneimittel
  • Einrichtung von Hochdurchsatz-Testverfahren
  • Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen zur Sicherstellung der Produktqualität
  • Verfassen und Überprüfen von regulatorischen Dokumenten

Deine Qualifikationen

  • Ph.D. in Analytischer Chemie oder verwandten Bereichen mit 8+ Jahren Erfahrung
  • Umfangreiche Erfahrung in der Entwicklung analytischer Methoden für Biologika
  • Kenntnisse in Trenntechniken wie UHPLC und CE-SDS
  • Erfahrung in der Entwicklung und Qualifizierung von Assays
  • Vertrautheit mit FDA- und ICH-Richtlinien
  • Fähigkeit zur Führung und Entwicklung leistungsstarker Teams

Gehalt

The salary range for this position is: $226,185.00 - $292,710.00.

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