Director, Regulatory Affairs Labeling Execution
Cambridge, Vereinigtes Königreich
Als Director für Regulatory Affairs Labeling Execution leiten Sie die globalen Etikettierungsoperationen und stellen sicher, dass alle Etikettierungsdokumente den regulatorischen Anforderungen entsprechen.
Über Gilead Sciences GesmbH
Gilead ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von Therapien zur Bekämpfung schwerwiegender Krankheiten wie HIV, COVID-19 und Krebs spezialisiert hat.
Deine Aufgaben
- Leitung der globalen Labeling-Operationen für Kern- und regionale Etikettierung, Übersetzungen und Kunstwerke.
- Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Kollegen und Anbietern zur Sicherstellung der Qualität und Konsistenz der Produktinformationen.
- Entwicklung und Implementierung von Standardprozessen und SOPs für die Etikettierung.
- Überwachung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen für Etikettierungsdokumente.
- Management des Fehlerprozesses für Etikettierung und Übersetzungen.
Deine Qualifikationen
- Umfangreiche Erfahrung in der Entwicklung von regulatorischen Etikettierungsstrategien.
- Signifikante Erfahrung im globalen Management von Arzneimittel-Etikettierungen.
- Führungserfahrung in komplexen, funktionsübergreifenden Initiativen.
- Kenntnisse der Biopharma-Industrie und der Compliance-Anforderungen.
- Starke Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten.