Als R&D Quality Manager sind Sie verantwortlich für die Qualitätssicherung von Entwicklungsprojekten und die Einhaltung von Vorschriften für Medizinprodukte.
Über Novartis
Sandoz ist ein global führendes Unternehmen im Bereich nachhaltiger Generika und Biosimilars, das sich auf die Bereitstellung hochwertiger Medikamente konzentriert.
Deine Aufgaben
- Verantwortung für das Design History File Portfolio
- Unterstützung bei der Qualitätssicherung von Entwicklungsprojekten
- Lösung von Qualitätsproblemen gemäß globalen Standards
- Freigabe von Medizinprodukten für die klinische Produktion
- Vertretung der Qualität in bereichsübergreifenden Projekten
- Durchführung von Inspektionen und Audits
- Genehmigung von Abweichungen und Änderungsanträgen
Deine Qualifikationen
- Expertenwissen in Medizinprodukte- und Kombinationproduktregulierungen
- Erfahrung im Qualitätsmanagement und Änderungsmanagement
- Projektmanagementfähigkeiten und Verhandlungsgeschick
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in Englisch