Der Freelance Clinical Trial Site Coordinator unterstützt Studienzentren bei der Durchführung klinischer Studien gemäß ICH-GCP und Protokollanforderungen.
Über PSI CRO GmbH
Milestone One ist ein Unternehmen für Site Enabling Services mit Hauptsitz in Zug, Schweiz, das klinische Studienzentren unterstützt.
Deine Aufgaben
- Hauptansprechpartner zwischen Sponsor/CRO und Studienzentrum
- Unterstützung bei der Planung und Vorbereitung von Monitoring-Besuchen
- Verfolgung der Patientenrekrutierung und Unterstützung bei Projektzeitplänen
- Eingabe und Verwaltung von Studiendaten in EDC-Systemen
- Berichterstattung über unerwünschte Ereignisse und Protokollabweichungen
- Verwaltung von regulatorischen Dokumenten und investigational products
- Unterstützung bei Vertrags- und Budgetverhandlungen
- Durchführung von Studienverfahren gemäß Anforderungen
Deine Qualifikationen
- Abschluss in Lebenswissenschaften, vorzugsweise Pharmazie, Pflege oder Labortechnik
- Erfahrung in der Koordination klinischer Studien vor Ort
- Fähigkeit, in einem schnelllebigen Umfeld zu arbeiten
- Effektive Kommunikation in stressigen Situationen
- Flexibilität in den Arbeitszeiten je nach Studienanforderungen