Der Freelance Clinical Trials Site Coordinator unterstützt klinische Studienzentren bei der Durchführung von Studienaktivitäten gemäß ICH-GCP und Protokollanforderungen.
Über PSI CRO GmbH
Milestone One ist ein Unternehmen für Site Enabling Services mit Hauptsitz in Zug, Schweiz, das klinische Studienzentren unterstützt.
Deine Aufgaben
- Hauptansprechpartner zwischen Sponsor/CRO und Studienzentrum
- Unterstützung bei der Planung und Vorbereitung von Monitoring-Besuchen
- Verfolgung der Patientenrekrutierung und Unterstützung bei Projektzeitplänen
- Eingabe und Verwaltung von Studiendaten in EDC-Systemen
- Berichterstattung über unerwünschte Ereignisse und Protokollabweichungen
- Verwaltung von regulatorischen Dokumenten und klinischen Materialien
- Unterstützung bei Vertrags- und Budgetverhandlungen
- Durchführung von Studienverfahren gemäß Anforderungen
Deine Qualifikationen
- Universitätsabschluss in Lebenswissenschaften, vorzugsweise Pharmazie oder Pflege
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung als Site Coordinator
- Fähigkeit, in einem schnelllebigen Umfeld zu arbeiten
- Effektive Kommunikation in stressigen Situationen
- Gültiger US-Führerschein und Reisebereitschaft
- Flexibilität in den Arbeitszeiten