Als Medical Monitor bei PSI in Taipeh beraten Sie medizinische Angelegenheiten, überprüfen klinische Daten und stellen die Sicherheit der Studienteilnehmer sicher.
Über PSI CRO GmbH
PSI ist ein globales Unternehmen, das sich auf klinische Forschung neuer Medikamente spezialisiert hat und seit 1995 besteht. Es bietet Dienstleistungen für Pharmaunternehmen an und hilft, neue Therapien auf den Markt zu bringen.
Deine Aufgaben
- Beratung von Kunden und Projektteams zu medizinischen Angelegenheiten
- Zusammenarbeit bei der Erstellung klinischer Entwicklungspläne und Berichte
- Überprüfung und Analyse klinischer Daten zur Gewährleistung der Sicherheit der Studienteilnehmer
- Sicherstellung der Genauigkeit und Vollständigkeit der berichteten Daten
- Behandlung von Sicherheitsfragen im Verlauf der Studie
- Teilnahme an Angebotsverteidigungsbesprechungen
- Identifizierung von Programmriskiken und Umsetzung von Strategien zur Minderung
- Organisation und Leitung von klinischen Entwicklungsgremien und Sicherheitsüberwachungsboards
- Überprüfung und Genehmigung klinischer Dokumente hinsichtlich medizinischer Relevanz
Deine Qualifikationen
- Abschluss als Arzt, Facharzt (Onkologie, Gastroenterologie, Infektionskrankheiten oder Onko-Hämatologie)
- Umfangreiche Erfahrung in der klinischen Forschung
- Vertrautheit mit klinischen Konzepten und lokalen Vorschriften
- Fähigkeit zur Interaktion und Schulung klinischer Monitoren und Ärzte
- Ausgezeichnete Führungs-, Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten
- Fähigkeit zum kritischen Denken und Problemlösen
- Sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen