Als Medical Monitor bei PSI berätst du medizinische Angelegenheiten, überprüfst klinische Daten und arbeitest an der Sicherheit von Studien, um neue Medikamente für Patienten verfügbar zu machen.
Über PSI CRO GmbH
PSI ist ein globales Unternehmen, das klinische Forschung für neuartige Medikamente durchführt und sich für die Qualität der Arbeit und das Wohl seiner Mitarbeiter und Partner einsetzt.
Deine Aufgaben
- Beratung von Kunden und Projektteams zu medizinischen Angelegenheiten
- Zusammenarbeit bei der Erstellung klinischer Entwicklungspläne und Protokolle
- Überprüfung und Analyse klinischer Daten zur Gewährleistung der Sicherheit der Studienteilnehmer
- Sicherstellung der Genauigkeit und Vollständigkeit der berichteten Daten
- Behandlung von Sicherheitsfragen während der Studie
- Teilnahme an Angebotsverteidigungsbesprechungen
- Identifizierung von Programmriskiken und Umsetzung von Minderungsstrategien
- Organisation und Leitung klinischer Entwicklungsberatungen und Sicherheitsüberwachungsboards
- Überprüfung und Genehmigung klinischer Dokumente hinsichtlich medizinischer Relevanz
Deine Qualifikationen
- Abschluss als Arzt, Facharzt (Onkologie, Gastroenterologie, Infektionskrankheiten oder Onko-Hämatologie)
- Umfangreiche Erfahrung in der klinischen Forschung
- Vertrautheit mit klinischen Konzepten und lokalen Vorschriften
- Fähigkeit zur Interaktion und Schulung klinischer Monitoren und Ärzte
- Ausgezeichnete Führungs-, Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten
- Fähigkeit zum kritischen Denken und Problemlösen
- Kenntnisse in MS Office-Anwendungen