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Specialist (m/w/d) Equipment Compliance - Teilzeit

82377 Penzberg, Deutschland

In dieser Teilzeitstelle bist du für die Qualitätssicherung und Compliance von Geräten im Bereich Diagnostics Operations verantwortlich und arbeitest eng mit verschiedenen Teams zusammen.

Über Roche Austria GmbH

Roche ist ein führendes Biotech-Unternehmen, das sich der Innovation im Gesundheitswesen widmet und weltweit über 100.000 Mitarbeiter beschäftigt.

Deine Aufgaben

  • Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten
  • Mitarbeit in großen Investitionsprojekten (CAPEX)
  • Zusammenarbeit mit QA-Schnittstellen und Stakeholdern
  • Qualifizierung von Standard Equipments unter Q-Vorgaben
  • Mitwirkung bei Digitalisierung und Reinigungsvalidierung
  • Pflege von Datenbanken im operativen Quality Umfeld

Deine Qualifikationen

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
  • Mehr als drei Jahre relevante Erfahrung in Produktion und Qualifizierung
  • Kenntnisse der Vorschriften wie GxP, ISO13485, 21 CFR Part 820
  • Erfahrung in Projektabläufen und enge Zusammenarbeit mit Stakeholdern
  • Ausgeprägte Problemlösungsfähigkeiten
  • Hoher Qualitätsanspruch und wirtschaftlich zielorientiertes Arbeiten
  • Hohe Affinität zu Datenbanken und digitalen Tools
  • Gute kommunikative Fähigkeiten in Deutsch und Englisch
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