Investigation and GMP Process Specialist (w/m/d)
78224 Singen (Hohentwiel), Deutschland
Attraktive Vergütung nach Tarifvertrag
Als Investigation and GMP Process Specialist bist du Teil des Produktionsteams und verantwortlich für die Einhaltung von GMP-Vorgaben bei der Impfstoffherstellung. Du führst Abweichungsuntersuchungen durch und optimierst Herstellprozesse.
Über Takeda
Takeda ist ein globales Unternehmen, das sich auf die Entwicklung lebensverändernder Therapien in Bereichen wie Onkologie, Neurowissenschaften und Impfstoffen konzentriert. Der Standort in Singen ist spezialisiert auf die Herstellung flüssiger und gefriergetrockneter Arzneimittel.
Deine Aufgaben
- Leitung von Abweichungsuntersuchungen
- Durchführung von Batch Record Reviews
- Sicherstellung der GMP-Compliance
- Implementierung von Change Controls und Ursachenanalysen
- Planung und Durchführung von GMP-Schulungen
- Schnittstellenmanagement zu QA, QC und IT
- Erstellung und Review von GMP-Dokumenten
- Durchführung von Risikoanalysen
Deine Qualifikationen
- Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie oder Biologie
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Pharma- oder Biotech-Branche
- Expertise in GMP-Qualitätssicherung für Impfstoffe
- Kenntnisse in Zellkultur und Impfstoffherstellung
- Proaktive und innovative Herangehensweise
- Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse
Gehalt
Attraktive Vergütung nach Tarifvertrag