Head of Regulatory and Clinical Affairs (RA/CA) Focus Retina Operation Microscopes (OPMIs) (m/w/x)
73447 Oberkochen, Deutschland
Als Head of Regulatory and Clinical Affairs sind Sie verantwortlich für die Entwicklung und Umsetzung der Strategie für Zulassungen und klinische Nachweise im Bereich Retina Operation Mikroskope.
Über ZEISS
ZEISS ist ein führendes Unternehmen in der Medizintechnik, das seit über 100 Jahren Fortschritte in der Augenheilkunde und Mikrochirurgie vorantreibt.
Deine Aufgaben
- Entwicklung der RA/CA Strategie für Retina Operation Mikroskope
- Führung und Coaching des RA/CA Teams
- Verantwortung für internationale Zulassungsstrategien
- Budgetplanung und -verantwortung für Produktregistrierungen
- Implementierung klinischer Strategien für internationale Zulassungen
- Zusammenarbeit mit internen Partnerteams und Stakeholdern
- Präsentation in internen Abstimmungen und Management Meetings
- Kommunikation mit Behörden wie US FDA und NMPA
Deine Qualifikationen
- Abgeschlossenes Hochschulstudium in einem relevanten Bereich
- Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung im regulatorischen/klinischen Bereich
- Erfahrung in internationaler Produktregistrierung von Medizinprodukten
- Führungserfahrung und Teamentwicklung
- Entscheidungskompetenz und unternehmerisches Denken
- Erfahrung in der Kommunikation mit Behörden
- Kompetenz in interkultureller Zusammenarbeit
- Verhandlungssichere Englisch- und fließende Deutschkenntnisse